张家港市市场监督管理局开展口腔医疗机构药品、医疗器械使用安全（虚假广告）专项检查

为保障群众用药用械安全，促进全市口腔行业健康有序发展，9月6日至12日，张家港市市场监督管理局开展了口腔医疗机构药品、医疗器械使用安全（虚假广告）专项检查。

检查人员分为9个检查组对口腔医疗机构开展集中抽查，检查重点品种为局部麻醉药品（注射剂、表面麻醉剂）、牙科种植体系统、口腔矫治器、充填修复材料、义齿、牙科综合治疗机等。重点检查内容包括四个方面：一是医疗机构是否从具有合法资质的单位购进药品、医疗器械，是否索取相关资质、票据并进行进货查验记录。二是是否使用未取得批准证明文件的药品；是否使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械；是否使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械。三是是否具备与所使用药品、医疗器械相适应的设施设备和卫生环境；是否按照产品说明书和标签要求储存药品、医疗器械；是否按照要求对使用的医疗器械进行检查、检验、校准、保养、维护。四是是否通过店堂、互联网、媒体等渠道发布未经审批的医疗、药械广告；是否通过虚构医疗机构、医务人员资质进行虚假宣传；是否隐瞒诊疗风险、夸大诊疗效果虚假宣传；是否通过“刷单炒信”虚构交易；是否利用“种草笔记”“体验分享”进行虚假营销。

截至9月12日，执法人员共检查口腔医疗机构36家，检查发现部分口腔机构药械管理较为规范，主要体现在库房管理、效期管理、登记记录三个方面。检查发现的问题主要集中在诊室内存放有过期医疗器械；诊室内发现无中文标签的药品、器械；仓库内过期医疗器械与合格产品混放；进口医疗器械拆封后未妥善保留标签、说明书；广告宣传涉嫌极限用语等。针对检查发现的问题，执法人员已发放责令整改通知书，要求口腔医疗机构限期整改，并对违法违规行为依法立案进一步调查。

下一步，在集中抽查的基础上，张家港市市场监督管理局将结合监管计划，组织开展第二阶段检查，并根据前期检查发现的问题，督促口腔医疗机构持续落实主体责任，对安全隐患进行回头跟踪，闭环管理。