为有效防控和化解夏季高温对药品质量安全带来的安全风险和隐患,切实保障公众用药安全,5月23至6月4日,张家港市市场监督管理局组织执法人员重点对凤凰镇辖区内的药品零售企业开展了高温季节质量管理专项检查。
此次检查以需要冷藏及阴凉保管的药品为重点品种,主要检查是否按照说明书规定存放于符合要求的冷藏设施设备和阴凉区内,阴凉区温度是否在20℃以下;冷藏药品到货时,是否对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行检查并记录;是否配备了用于冷藏设备温度自动检测、显示的设备;温湿度计是否检验检定;中药饮片是否符合储存要求,有无定期做好养护等内容。
此次检查共出动执法人员24人次,检查药店12家,责令改正2家。针对检查中发现的个别单位主体责任意识不强、对药品储藏环境温度监测不及时、未严格按规范要求储存药品等问题,执法人员已要求其限期整改到位,并将适时进行回头看。
下一步,张家港市市场监督管理局将强化对药品零售企业的行政指导和监督管理,对日常管理水平较低、问题较多的药店纳入重点整治范围,严格按照《药品经营质量管理规范》和《药品网络销售监督管理办法》,着力规范零售药店从购进到售出的管理,有效维护药品流通环节良好的经营秩序。